執業藥師藥事管理輔導精華——藥品與保健品的三大區別點

　　藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有著明顯的區別。

　　但是有的產品如維生素、礦物質元素類產品有的是藥品，有的卻是保健品。那么，應該如何看待同一產品的藥品和保健品呢？

　　第一、藥品的生產及其配方的組成。生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查和多年的臨床觀察，經過有關部門鑒定批準后，方可投入市場。保健品不需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。醫學教|育網收集整理這樣，屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥，不良反應明確。而屬于食品的則沒有這個過程，沒有明確的治療作用。

　　第二、生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品，必須在制藥廠生產，空氣的清潔度，無菌的標準，原料的質量等必須符合國家藥品食品監督管理局對制藥廠的質量控制要求，目前，要求所有的制藥都要達到GMP標準（藥品生產質量規范）；而作為食品的維生素類產品（食字號），則可以在食品廠生產，其生產過程的標準要比藥品的生產標準低。

　　第三、療效方面的區別。作為藥品，一定經過大量的臨床驗證，并通過國家藥品食品監督管理局審查批準，有嚴格的適應癥，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格就可以上市銷售。

　　所以消費者在選擇產品時，為了確保安全，最好選擇國家食品藥品監督管理局（SFDA）批準的標有“OTC”（非處方藥）字樣的藥品，在購買時看看是否附有詳細說明書。因為國家食品和藥品監督管理局明文規定藥品劑量、用法和儲藏方法，安全性和有效性是不可缺的。在服用屬于藥品的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用。