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微型膠囊、包合物和固體分散物-藥師考試藥劑學重點


微型膠囊、包合物和固體分散物-藥師考試藥劑學重點

一、概述:

微囊化:利用天然或合成的高分子材料(囊材)作囊膜壁殼,將固態或液態(囊芯物)包成藥庫型微囊。

微球:藥物溶解或分散在基質中。 都屬微米級

常用囊材:

1、 天然高分子囊材:明膠、阿拉伯膠、海藻酸鹽、殼多糖、蛋白質

2、 半合成高分子囊材:羧甲基纖維素鹽、醋酸纖維素鈦酸酯(CAP)、乙基纖維素(EC)甲基纖維素(MC)

3、 合成高分子囊材:聚丙烯酸樹酯、PVA、可降解聚酯類:PLA、PGA

二、微囊化方法:

(一)、物理化學法(相分離法):形成新相析出。四步:囊芯物分散、囊材加入、囊材沉積、囊材固化

1、單凝聚法 凝聚系統:明膠-水-硫酸鈉 水性介質中成囊,要求藥物難溶于水

2、復凝聚法:帶相反電荷的囊材作復合囊材凝聚成囊。明膠-阿拉伯膠 適于難溶性藥物微囊化

3、溶劑-非溶劑法:加入一種對囊材不溶的非溶劑,引起相分離。

4、改變溫度法:不加凝聚劑,控制溫度。

5、液中干燥法(溶劑揮發法):除去分散相揮發性溶劑

(二)、物理機械法:1、噴霧干燥法 :噴入惰性熱氣流 2、噴霧凝結法:分散于熔融囊材中 3、空氣懸浮法:流化床包衣法 4、多孔離心法 5、鍋包衣法

(三)、化學法:不加凝聚劑 1、界面縮聚法 2、輻射交聯法

三、微囊質量評價內容

1.囊形與粒徑

2.囊中藥物含量

3.微囊的載藥量與包封率

4.囊中藥物釋放速率

四、影響微囊藥物釋放速率的因素:(8個)

粒徑、囊壁厚度、囊壁理化性質、藥物性質、附加劑的影響、微囊制備的工藝條件、PH值的影響、溶出介質離子強度的影響

【包合物】

一、包合技術:指一種分子被包合嵌于另一種分子的空穴結構內,形成包合物的技術。主分子客分子

能否穩形成及是否穩定:取決于主、客分子的立體結構和二者極性。

包合物的穩定性:取決于兩組分間的范德化力。 是物理過程,不是化學過程。

二、包合材料:

第1節、環糊精CD:β-CD水中溶解度最小,毒性很低。

特點:藥物包入單分子空穴,非嵌入CD晶格。無機藥物不宜用環糊精包合。形成的包合物一般為單分子包合物

(二)、環糊精衍生物:

1、水溶性環糊精衍生物:甲基、羥丙基、葡萄糖衍生物。

G-β-CD常用,使難溶性藥物溶解度增大,促進藥物吸收,還作注射劑包合材料。

2、疏水性環糊精衍物物:乙基-β-CD,降低水溶性藥物的溶解性,達到緩釋作用。

三、常用包合技術:

1、飽合水溶液法(重結晶法、共沉淀法)

2、研磨法

3、冷凍干燥法

4、噴霧干燥法

【固體分散物】

一、固體分散技術:是固體分散在固體中的新技術,通常是一種難溶性藥物以分子,膠態、微晶或無定型狀態,分散在另一種水溶性、或難溶性、腸溶性材料中呈固體分散體系。

缺點:穩定性不高、久儲易老化

二、常用的固體分散物制備方法:

1、熔融法:關鍵是迅速冷卻,適于對熱穩定的藥物。

2、溶劑法:共沉淀法,適于對熱不穩定或易揮發的藥物。

3、溶劑-熔融法:適于液態藥物,只適于劑量小于50mg的藥物。

4、溶劑-噴霧(冷凍)干燥法:適于易分解或氧化,對熱不穩定的藥物。

5、研磨法

三、固體分散體的類型:

1、簡單低共熔混合物:藥物以微晶形式分散在載體中。

2、固態溶液 :以分子狀態分散

3、共沉淀物:非結晶型無定型物,又稱玻璃態固熔體。

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